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氮氣吹干儀,藥品檢測設備國產(chǎn)化能力不斷提升

返回列表 瀏覽:144 日期:2020-04-18

在新藥研發(fā)過(guò)程中,實(shí)驗室研發(fā)及臨床前都需要經(jīng)過(guò)有效性、安全性評價(jià)。過(guò)去,國內大部分新藥研發(fā)企業(yè)采用的是手工檢測法,流程復雜,效率低,檢測結果不夠精準。一些具備資金實(shí)力的新藥研發(fā)企業(yè)會(huì )選擇購買(mǎi)國外的檢測設備,但進(jìn)口設備價(jià)格昂貴,維護維修成本高。近年來(lái),隨著(zhù)我國新藥研發(fā)速度加快,相關(guān)政策不斷出臺,國內的藥品檢測方式和準確性也亟待提高。

   近年來(lái),在業(yè)內研究人員以及藥品檢測設備制造企業(yè)的努力下,國產(chǎn)的藥品檢測技術(shù)以及檢測設備也有了一定的突破,且市場(chǎng)上的藥品檢測設備規模逐漸龐大,產(chǎn)品種類(lèi)豐富,因質(zhì)量良好、價(jià)格實(shí)惠,受到了眾多藥企的青睞,助力新藥研發(fā)。

   如今,現代化的檢測設備助力藥品檢測更精準、便捷,在藥廠(chǎng)、藥檢所或實(shí)驗室中,只需要把樣品放入儀器,就可以在電腦端得出準確的分析數據。

   今年819日,國家藥監局發(fā)布《國家藥監局關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法的通知》,加強藥品監督管理,規范藥品質(zhì)量抽查檢驗工作。新“藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法”對于藥品抽樣、檢驗、復驗、監督管理等均給出新的要求。業(yè)內認為,在此背景下,藥品質(zhì)量檢驗管理將更嚴格,相關(guān)的藥品檢驗檢測設備市場(chǎng)也將迎來(lái)良好的發(fā)展機遇。氮氣吹干儀

   市場(chǎng)上,常見(jiàn)的藥品檢測設備如全自動(dòng)藥物溶出儀、離子體質(zhì)譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜儀等。為了提高市場(chǎng)競爭力,打造競爭優(yōu)勢,一些藥品檢測設備制造企業(yè)加強研發(fā)投入和創(chuàng )新力度,或根據用戶(hù)的需求推出個(gè)性化方案。

   以液相色譜儀為例,有設備企業(yè)打造的高效液相色譜儀由高壓輸液泵、進(jìn)樣系統、溫度控制系統、色譜柱、檢測器、信號記錄系統等部分組成,具有高效、快速、靈敏等特點(diǎn)。該企業(yè)人員表示,“現今的研究和生產(chǎn)環(huán)境競爭激烈,很多藥企需要在不影響產(chǎn)品質(zhì)量、運行效率和性能的前提下削減成本,同時(shí)在提高生產(chǎn)率和促進(jìn)創(chuàng )新方面也面臨很大的壓力。我們根據用戶(hù)痛點(diǎn),研發(fā)的高效液相色譜儀效率高,靈敏度好,價(jià)格也比較實(shí)惠?!?

   有的液相色譜儀制造企業(yè)則提供非標定制設備,由于用戶(hù)的項目及精度要求不同,需要運用到的硬件配置也不一樣,價(jià)格差異也較大,該企業(yè)根據用戶(hù)的需求以及要求“量體裁衣”,減少用戶(hù)的成本。

   據悉,還有檢測設備企業(yè)在提供全自動(dòng)檢測儀器的同時(shí),可以結合客戶(hù)企業(yè)研發(fā)藥品特性,開(kāi)發(fā)檢測工藝及方法,為客戶(hù)提供更高的價(jià)值。

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